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離體皮膚電阻測試的意義    

 化學仿制藥透(tou)皮(pi)(pi)貼(tie)劑藥學研(yan)究(jiu)技術指導原則（試(shi)(shi)行）（2020年第52號）：在建(jian)立體(ti)外透(tou)皮(pi)(pi)試(shi)(shi)驗方法時(shi)，應對接(jie)受介質、溫度和轉速、皮(pi)(pi)膚(fu)種類與部位(wei)以及皮(pi)(pi)膚(fu)完(wan)(wan)整性(xing)進行研(yan)究(jiu)，選(xuan)擇具有(you)適宜區(qu)分力(li)的(de)試(shi)(shi)驗條(tiao)件(jian)開展(zhan)體(ti)外透(tou)皮(pi)(pi)試(shi)(shi)驗研(yan)究(jiu)。FDA和EMA皮(pi)(pi)膚(fu)貼(tie)劑相關(guan)試(shi)(shi)驗指南均指出單純的(de)視覺檢察并不足以描述皮(pi)(pi)膚(fu)屏(ping)障(zhang)的(de)完(wan)(wan)整性(xing)。可(ke)接(jie)受的(de)皮(pi)(pi)膚(fu)屏(ping)障(zhang)完(wan)(wan)整性(xing)測試(shi)(shi)可(ke)基于氚水(shui)滲透(tou)、經皮(pi)(pi)失(shi)水(shui)（TEWL）或跨皮(pi)(pi)膚(fu)測量的(de)電阻抗測試(shi)(shi)（ER）。

離體皮膚電阻測試儀的操作過程

 將待評估的實驗皮膚切片(pian)（實驗(yan)用離體皮(pi)膚，3D表皮(pi)模型(xing)）夾在兩個腔(qiang)體(ti)(ti)之間(jian)(jian)，每個腔(qiang)體(ti)(ti)中注(zhu)入0.9%的(de)NaCl溶液，并在每個腔(qiang)體(ti)(ti)中插入氯化銀電極，測(ce)量電極之間(jian)(jian)的(de)電阻抗。評價方法因使用的細胞(bao)而異，作為(wei)經皮吸(xi)收實驗的準備(bei)，根(gen)據電阻(zu)抗測定結果對使用的皮膚膜(mo)進(jin)行特性評(ping)價和篩選。此外，屏(ping)障(zhang)功能降低(di)的角質層細胞(bao)往(wang)往(wang)具有(you)較低(di)的阻抗，從水和角質(zhi)層的(de)電阻抗來評(ping)價生物皮(pi)膚(fu)屏障功能。

AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀特點：

●通過(guo)測量電阻抗進行3D表(biao)皮(pi)模(mo)型、離體皮(pi)膚的評估篩選，可以減(jian)少

透皮吸(xi)收試(shi)驗，化(hua)妝品(pin)功效測(ce)試(shi)的數據(ju)偏(pian)差

●通過電阻(zu)抗(kang)可評價皮膚(fu)試樣的屏障功(gong)能(neng)

●測量時間為數(shu)秒

●通過(guo)施加低頻交流，可獲得穩(wen)定的(de)測量(liang)值

●可(ke)進行阻抗(kang)和相位(wei)顯示

●通過電池驅(qu)動，可在各種環境下(xia)使用(yong)

AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀的應用

體(ti)(ti)外透皮試驗(yan)（IVPT）中(zhong)離(li)體(ti)(ti)皮膚(fu)的完(wan)整性評(ping)價，離(li)體(ti)(ti)皮膚(fu)刺激性、腐蝕性試驗(yan)等(deng)